段义杰十年前来到东明方明药业，全身心地投入到药品一致性评价的主战场，致力于实现国产药品质量和疗效和原研药品一致，以实际行动践行一名药物研发人的初心使命，也诠释了一名菏泽青年创新先锋的担当和责任。前不久，段义杰入选菏泽青年创新先锋榜单。

近日，记者来到东明方明药业，今年36岁的段义杰正在原料合成实验室指导团队成员攻克一项重大课题，他说：“研发没有终点，只有起点，要勤于实验总结，力争再推进一步！”

勤于学习 专业标准“大行家”

“医药行业基本药物产品评价标准繁多，又缺乏一致性评价标准，可谓‘鱼目混珠’。2016年国家一致性评价政策出台，行业内仍存诸多分歧。”段义杰坦然说。

作为研发团队骨干，西北大学生物化学与分子生物学专业硕士毕业的他，大胆向老总提议，第一时间启动基药产品的一致性评价工作，实现原研药品和国产药品的可替代。2019年至2021年两年间，先后有7种药品通过一致性评价，其中一种药物成为国内首家过评。一个个过评产品背后，饱含着孤灯下他对政策学习的孜孜不倦，饱含着夜深时他对溶出曲线的念念不忘，饱含着失败时他对血药浓度的相思成疾。

敬畏生命 服务健康践行者

研发团队不仅蹲实验室，还要搜集市场信息，关注患者需求。段义杰了解到，“国内某注射液2016年被纳入国家临床必需、用量小、市场供应短缺药品目录。”同时由于无药可用，不少患者很是痛苦。于是，他赶紧查文献，看资料，全身心投入该产品的复工复产工作中去。

因本品市场需求量少，大多数产品命运多舛，没有机会面市。为挽救更多生命，减少患者疼痛，他对生命敬畏的脚步没有停息。面对用药途径的不同，段义杰毅然对标原研制剂，不计回报地投入大量资金，让该产品的研究再次扬帆起航。由于严把生产技术关，确保了产品质量安全稳定，方明多个产品被纳入“品质鲁药”建设优秀产品名录。

躬身实干 技术创新领路人

作为研发团队负责人，段义杰躬身实干，带领团队成员攻克了一项又一项难题，让更多有科研实力的年轻人走到前沿，锻炼了队伍，提升了研发水平。技术执着与深耕也创造了药物研发的“方明速度”。

目前，团队研发的吡非尼酮生产工艺，打破国内原料药独家生产供应局面，2020-2021年销售额为400万元，每年可为公司带来利润50余万元。盐酸多奈哌齐外购原料每公斤价格在15万元以上，我们开发的原料药工艺将成本控制在1万元/kg，大大降低片剂生产成本，仅此一项，每年可为公司节约成本100余万元。

尼麦角林受限于光化学反应，批量扩大一直是行业难题。对此，他四年如一日，从零开始，刻苦钻研，通过设计光反应设备，实现了光化学反应规模化生产。两篇发明专利，两项实用新型专利，七篇论文就是对他最真实的肯定。多年来，段义杰先后主持完成国内数个仿制药品研发及申报，同时参与完成近十个产品一致性评价。主持并参与的尼麦角林产业化项目，荣获方明药业工艺改进一等奖。

2018年，段义杰被评为集团优秀共产党员、集团劳动模范，并作为集团模范代表进行巡讲。此外，还代表公司参加省“技能兴鲁”职业技能大赛和全省医药行业职业技能大赛，获得“技能兴鲁”比赛有机合成工二等奖，获评“东明县有突出贡献的中青年专家”称号。

十余年来，敬畏生命，服务健康始终是段义杰不变的追求。每一天，他都用实际行动彰显了一名创新青年的本色与坚守，用一颗赤诚之心点燃了制药人的初心和使命。

 记者 周天宇